Sculptra Informatie - The Golden Glow

Sculptra: uw eigen collageen als basis

Een gezicht verliest met de jaren volume. De wangen worden vlakker, de slapen vallen wat in en plooien worden dieper. Dat komt niet alleen door de huid, maar ook door verlies van steunweefsel eronder.

Sculptra pakt dat op een andere manier aan dan een gewone filler. In plaats van meteen op te vullen, zet het de huid aan tot het aanmaken van eigen bindweefsel. Het resultaat ontwikkelt zich daardoor geleidelijk, over enkele weken tot maanden, en oogt natuurlijk.

Tijdens een gratis consult beoordeelt de arts uw gezicht en bespreekt u samen welke zones baat hebben bij Sculptra en of deze behandeling bij uw wens past.

Wat is Sculptra?

Sculptra is een injecteerbaar implantaat met als werkzame stof poly-L-melkzuur (poly-L-lactic acid, afgekort PLLA), in een hoeveelheid van 150 mg per flacon. Poly-L-melkzuur is een biocompatibel en biologisch afbreekbaar synthetisch materiaal dat al lang in de geneeskunde wordt gebruikt.

Het product wordt geleverd als droog poeder en vlak voor de behandeling opgelost tot een suspensie voor injectie. Om het injecteren aangenamer te maken kan de arts daar een verdovend middel (lidocaïne) aan toevoegen.

Sculptra is geen hyaluronzuurfiller en vult niet direct op. Het werkt als een collageenstimulator (biostimulator): na injectie in het diepe deel van de huid of daaronder worden de kleine deeltjes poly-L-melkzuur geleidelijk door het lichaam ingekapseld met eigen bindweefsel. Zo neemt het volume in de weken na de behandeling stap voor stap toe. De deeltjes worden in de loop van de tijd langzaam afgebroken.

Sculptra is dus geen snelle opvulbehandeling voor één dag, maar een geleidelijke opbouw van steunweefsel.

Voor wie is Sculptra geschikt?

Sculptra is bedoeld voor volwassenen die volume willen herstellen in ingevallen delen van het gezicht en die huidplooien, rimpels en verslapping willen verzachten. Het wordt ook gebruikt om groter volumeverlies te corrigeren, bijvoorbeeld bij ingevallen wangen door verlies van vetweefsel in het gezicht (lipoatrofie).

Niet iedereen komt in aanmerking. Sculptra wordt niet gebruikt bij een allergie voor een van de bestanddelen, en, als de arts lidocaïne toevoegt, ook niet bij een allergie voor lidocaïne of een verdovend middel van het amide-type. Bij mensen met ernstige allergieën in de voorgeschiedenis, zoals een eerdere anafylactische reactie of meerdere ernstige allergieën, wordt Sculptra evenmin gebruikt.

Een actieve aandoening in of vlak bij het behandelgebied, zoals een ontsteking, een huiduitslag, een infectie of een gezwel, betekent dat een behandeling wordt uitgesteld tot dat onder controle is. Bij een verminderde afweer door medicatie (immunosuppressiva) is voorzichtigheid geboden. De veiligheid van Sculptra tijdens de zwangerschap, bij borstvoeding en bij mensen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld, en om die reden wordt het in die situaties niet gebruikt.

Hoe verloopt de behandeling?

De arts maakt de te behandelen zone eerst schoon met een ontsmettingsmiddel en werkt onder steriele omstandigheden. Daarna wordt de suspensie met een fijne naald in het diepe deel van de huid (diepe dermis), in de onderhuidse laag (subcutaan) of op het botvlies (supraperiostaal) ingebracht, afhankelijk van het gebied en het doel. In de rode rand van de lip wordt Sculptra niet geïnjecteerd.

Vlak voor het injecteren controleert de arts de naald door de zuiger licht terug te trekken (aspiratie), om te voorkomen dat het product in een bloedvat terechtkomt. Bij de eerste sessie wordt bewust een beperkte correctie gedaan, omdat het effect zich pas in de weken erna opbouwt. Overcorrigeren wordt vermeden.

Na het injecteren masseert de arts het behandelde gebied om het product gelijkmatig te verdelen, en kan koeling met ijs (in een doek, niet direct op de huid) de zwelling beperken. U krijgt de instructie om de behandelde zones zelf te masseren, vijf minuten per keer, vijf keer per dag, gedurende vijf dagen.

Zwelling, roodheid en blauwe plekken op de injectieplaats zijn na afloop normaal. Vermijd de eerste dagen felle zon, de zonnebank en extreme kou, zolang de zwelling en roodheid nog aanwezig zijn. Plan een belangrijke gelegenheid daarom niet direct achter uw behandeling.

Aantal behandelingen en resultaat

Het effect van Sculptra ontstaat geleidelijk. In de weken na de behandeling bouwt uw huid nieuw bindweefsel op rond de deeltjes poly-L-melkzuur, waardoor het volume langzaam toeneemt. U ziet dus niet meteen het eindresultaat.

Hoeveel product en hoeveel sessies u nodig heeft, hangt af van de mate van volumeverlies en van uw wens. De arts beoordeelt uw gezicht op zijn vroegst vier weken na een behandeling opnieuw om te bepalen of aanvullende correctie zinvol is. Meestal zijn er meerdere sessies nodig, met steeds ten minste vier weken ertussen.

Omdat het resultaat op eigen bindweefsel berust, houdt het langere tijd aan. Hoe lang precies verschilt per persoon en per behandelzone. Dat bespreekt de arts met u tijdens de controleafspraken.

Veiligheid en mogelijke bijwerkingen

Wanneer wordt Sculptra niet gebruikt?

Sculptra wordt niet gebruikt als u allergisch (hypergevoelig) bent voor een van de bestanddelen. Voegt de arts lidocaïne toe, dan wordt het ook niet gebruikt bij een allergie voor lidocaïne of een ander verdovend middel van het amide-type.

Het product wordt evenmin gebruikt bij ernstige allergieën in de voorgeschiedenis, zoals een eerdere anafylactische reactie of meerdere ernstige allergieën. Een actieve ontsteking, huiduitslag, infectie of een gezwel in of vlak bij het behandelgebied betekent dat de behandeling wordt uitgesteld tot dat onder controle is.

Sculptra wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap, bij borstvoeding en niet bij mensen jonger dan 18 jaar.

Wanneer is extra voorzichtigheid nodig?

De arts gaat extra voorzichtig te werk bij een eerdere operatie in het behandelgebied en in delen met een dunne huid, zoals rond de ogen en de mond, waar te oppervlakkig injecteren tot oneffenheden of voelbare bultjes kan leiden. Een goede injectietechniek en het opvolgen van de massage-instructies verkleinen de kans op knobbeltjes.

Een injectieprocedure kan een sluimerende koortslip (latente of subklinische herpesinfectie) opnieuw actief maken. Bij een verminderde afweer door medicatie (immunosuppressiva) is voorzichtigheid geboden. Na een fillerbehandeling kunnen bij daarvoor gevoelige mensen dikke littekens (keloïd) of verheven littekens ontstaan.

Gebruikt u middelen die de bloedstolling beïnvloeden, zoals bloedverdunners, trombolytica of ontstekingsremmers, dan kunt u meer last hebben van blauwe plekken, bloeduitstortingen en bloedinkjes op de injectieplaats.

Een laserbehandeling, chemische peeling of een andere procedure die de huid actief prikkelt, kan vlak na een Sculptra behandeling een ontsteking op de injectieplaats geven. Dat geldt ook als Sculptra wordt gegeven voordat de huid na zo’n procedure volledig is hersteld. Vertel de arts daarom welke behandelingen u ondergaat of onlangs heeft ondergaan.

Welke reacties horen bij de behandeling?

De reacties die horen bij het injecteren zelf zijn onder meer:

kortdurende bloeding door de naaldprik
pijn
plaatselijke roodheid
blauwe plekken
bloeduitstorting (hematoom)
zwelling (oedeem)

Deze reacties verdwijnen doorgaans vanzelf binnen 2 tot 6 dagen.

Welke bijwerkingen zijn wereldwijd gemeld?

De onderstaande bijwerkingen zijn na markttoelating wereldwijd gemeld (postmarktbewaking). De gebruiksaanwijzing geeft hierbij geen cijfers over hoe vaak ze voorkomen, en de lijst is niet volledig.

Reacties op de injectieplaats en de huid:

papels of knobbeltjes (noduli)
zwelling en verharding (massa, induratie)
pijn of gevoeligheid
roodheid (erytheem)
granuloom of vreemdlichaamreactie
blauwe plekken en bloeding
ontsteking
branderig gevoel, droogheid, vervelling, irritatie, ongemak en warmte
jeuk (pruritus)
huiduitslag, blaren of blaasjes, en huidontsteking (dermatitis)
acne en netelroos (urticaria)
verkleuring of pigmentveranderingen van de huid
litteken, korstvorming of dunner worden van de huid (huidatrofie)
plaatselijke kaalheid (alopecie), een strak gevoel van de huid en fijne rimpeling
asymmetrie of een oneffen contour
het opnieuw opvlammen van een koortslip (herpesinfectie)
infectie of abces, met puistvorming, roodgezwollen huid (cellulitis) of pusafscheiding
tekortschietende doorbloeding of afsterven van weefsel (ischemie of necrose), met bleekheid, een zweer of een afgesloten bloedvat
verplaatsing of naar buiten treden van het geïnjecteerde materiaal

Oogklachten:

droge ogen, pijn of zwelling van het oog
een hangend of gezwollen ooglid, en meer tranen
verminderd zicht, wazig zien of blindheid

Zenuw- en spierklachten:

verlamming van gezichtsspieren
verminderd gevoel of tintelingen (hypo-esthesie, paresthesie)
trillen (tremor)
spiertrekkingen en spierzwakte

Overige gemelde klachten:

allergische reactie met zwelling (overgevoeligheid, angio-oedeem)
verwijde adertjes (telangiectasie)
hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken en diarree
vermoeidheid, malaise, koorts en griepachtige klachten
slapeloosheid, angst, somberheid en emotionele spanning
gewrichtspijn, koude rillingen, kortademigheid en voorhoofdsholteontsteking (sinusitis)

Kunnen er knobbeltjes onder de huid ontstaan?

Onder de huid kunnen papels of knobbeltjes (noduli) ontstaan, soms onzichtbaar maar voelbaar, soms zichtbaar. Ze hangen vaak samen met te veel product op één plek en gaan soms gepaard met ontsteking of verkleuring. Een goede verdeling en het masseren volgens de instructies verkleinen de kans hierop.

Knobbeltjes kunnen vroeg optreden, binnen 3 tot 6 weken na de behandeling, of later, tussen 1 en 14 maanden na de injectie, en soms houden ze langer aan. Ze verdwijnen soms vanzelf. In andere gevallen is een behandeling nodig, bijvoorbeeld met injecties ter plekke of, bij grotere of hardnekkige knobbels, met een kleine ingreep.

Merkt u een knobbeltje of verharding op, meld dat dan bij de kliniek, zodat de arts kan beoordelen wat nodig is.

Wanneer moet ik direct contact opnemen?

Neem onmiddellijk contact op met de kliniek als de huid rond het behandelde gebied wit wegtrekt (verbleking), verkleurt of ongewoon pijnlijk wordt, tijdens of kort na de behandeling. Dat kan wijzen op een afgesloten bloedvat, waarbij de doorbloeding tekortschiet (ischemie) en in het ergste geval weefsel kan afsterven (necrose).

Neem ook direct contact op bij plotselinge klachten aan uw gezichtsvermogen of bij tekenen van een beroerte. Zeer zelden kan materiaal in een bloedvat rond het gelaat leiden tot een verminderd zicht of blindheid, of tot een tekort aan doorbloeding in de hersenen. Snel medisch handelen is dan van belang.

Kan ik Sculptra gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding?

De veiligheid van Sculptra tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding is niet vastgesteld. Uit voorzorg wordt het daarom in die periodes niet gebruikt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding, bespreek dat dan met de arts voordat u een behandeling plant.

Kan Sculptra samen met andere medicijnen of behandelingen?

Of Sculptra samengaat met eerdere implantaten of met andere medicijnen dan lidocaïne, is niet onderzocht. Ook het mengen van de suspensie met andere middelen dan lidocaïne is niet onderzocht. Vertel de arts daarom welke eerdere behandelingen u in het gebied heeft gehad en welke medicijnen u gebruikt.

Middelen die de bloedstolling beïnvloeden, zoals bloedverdunners, trombolytica en ontstekingsremmers, kunnen zorgen voor meer blauwe plekken en bloedinkjes op de injectieplaats. Als de arts lidocaïne aan de suspensie toevoegt, wordt rekening gehouden met de totale hoeveelheid verdoving, zeker wanneer u rond dezelfde tijd elders een plaatselijke verdoving krijgt.

Sculptra: collageenstimulatie voor volumeherstel en huidverjonging